Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
QA-Manager Stability und GMP (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 24 MM++
Ort: in der Region Basel
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Erstellen, Review und Freigabe von GMP-Dokumenten (Arbeitsvorschriften, Deviation Reports, CAPAs, Expert Statements, Change Control etc.)
- Planen, Managen und Beurteilen von Stabilitätsstudien
- Betreuung von Projekten beim Übergang von der Entwicklung zum Markt
- Durchführung von Trendings und analytischen Daten
- Mitarbeit in Gremien
- Schreiben und Review von APQR
Ihre Qualifikation
- Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Mikrobiologie, Chemie oder Biochemie etc.
- Erfahrung in pharmazeutischer Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
- Fundierte Kenntnisse der internationalen GMP-Richtlinien
- Statistikkenntnisse
- Deutsch und Englisch fliessend, Französisch von Vorteil
Skills:
- Quality Assurance Manager
Keywords: Quality Assurance Manager stability GMP Qualitätssicherung Qualitätskontrolle Statistik APQR