Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
QC-Laborleiter Raw Materials (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 04/14
Dauer: 36 MM++
Ort: in der Region Basel
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Fürhrung von 10 Mitarbeitern des Rohstoff-Labors
- Sicherstellen der termingerechten Prüfung der Rohstoff-Labor-Produkte entsprechend der genehmigten Vorgabedokumenten unter Einbeziehung externer Partner
- Kontrolle der Analysenresultate nach dem Vier-Augen-Prinzip
- Durchführung von Untersuchungen, die von der Routine abweichen und Mitwirkung bei der Optimierung von Methoden
- Übernimmt GMP-Aktivitäten (z.B. Erstellen von SOPs, Analysenvorschriften, Spezifikationen)
- Einarbeitung neue Mitarbeiter
- Sicherstellung einer aktuellen und einwandfreien Nachweisdokumentation
- Erhaltung des einwandfreien Zustand von Räumlichkeiten und Equiptment im Bereich QK (Wartung, Kalibrierung, Qualifizierung)
- Mitwirkung an Audits und Selbstinspektionen
- Durchführung der technischen Freigabe für die Materialarten HAWA und Bulk
- Spezifikationen und analytische Methoden im LIMS freigeben
- Rohstoffe und primäre sowie sekundäre Packmittel freigeben
- Bearbeitung/Bewertung/Abschluss von TrackWise-Abweichungen auf Stufe Vorgesetzter
Ihre Qualifikation
- Naturwissenschaftliche Fachhochschulausbildung oder Hochschulausbildung (MSc oder PhD)
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung in der BULK- und ROH-Freigabe
- Erfahrung in der Laborleitung
- Breites Wissen der verschiedensten analytischen Technologien (HPLC)
- Fundierte GMP-Kenntnisse
- LIMS- und SAP-Kenntnisse
- Gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office u.a.)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- Qualitätsmanager
Keywords: Qualitätsmanager bulk ROH HPLC GMP LIMS SAP EDV englisch