Beschreibung
Das erwartet Sie: Projektarbeit in einem innovativen Medizintechnik-Unternehmen mit den Schwerpunkten Entwicklung, Projektmanagement, Personalführung sowie Knowledge-Transfer.Engineering und Development
* Anwendung der IEC 60601-Normenreihe in Bezug auf Inhalt, Interpretation und Akzeptanz in den Kundenmärkten
* Review der Produktentwicklung, um normative Anforderungen zu erfüllen und Konformität herzustellen
* Zeitmanagement von Zertifizierungs- und Prüf-Aktivitäten
* Schnittstelle zwischen dem R&D Projekt-Team, Zertifizierungs-Häusern und Entwicklungspartnern
Projekt Management von kleineren bis zu mittleren Projekten im Bereich von Normen und technischen Regularien
* Schnittstellenmanagement zu anderen Teams und Abteilungen (wie beispielsweise QM, R&D, Produktion und Support)
* Planung und Steuerung der Ressourcen und des Projektbudgets
Team Leitung
* Personalplanung & Entwicklung
* Teamstrategien entwickeln und umsetzen
Knowledge Transfer
* Präsenz in Normen-Gremien wie zum Beispiel der DKE UK 811.1 und UK 811.2
* Verantwortung für bestimmte Prozesse und Arbeitsanweisungen
* Regelmäßig interne Basis- und Fortgeschrittenen Kurse durchführen
Qualifikationen: Für das Projekt notwendige Kenntnisse:
* Entwicklung von elektrotechnischen Medizinprodukten oder Anlagen
* Abwicklung von Projekten
* Angewandtes Wissen im Bereich aktiver Medizinprodukte
* Zulassung von Medizinprodukten, einschließlich entsprechender Normen und Richtlinien
Was sonst noch wichtig ist:
* ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, um als Schnittstelle zwischen verschiedenen Teams optimale Lösungen zu realisieren
* Führungsautorität, Durchsetzungs- und Delegationsfähigkeit
* gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Ihr Angebot sollte enthalten:
* Stundensatz in EUR (inkl. Übernachtung, Spesen und der Reisekosten zum Einsatz beim Kunden vor Ort)
* Frühestmögliche Verfügbarkeit
* Unterlagen zu Ihren Kenntnissen und dem bisherigen Projektwerdegang
Schlagwörter:
Medizintechnik, Regulatory Affairs, Zulassung, IEC 60601, Projektmanagement, Validierung, Normen, Konformität, CE, benannte Stellen, Personalplanung
Kontaktperson: Account Manager IT Herr Philipp Hirsch
FERCHAU Engineering GmbH
Niederlassung München
Elsenheimerstraße 57
80687 München