Beschreibung
Qualitätsmanagementbeautragter (QMB)Für ein dynamisches Start-Up Unternehmen suche ich für Einführung eines QMS einen Qualitätsmanagementbeauftragten mit Erfahrung in der Zulassung von aktiven Medizinprodukten und technischen Background.
Zu Ihren Aufgaben würde gehören:
- Qualitätssichernug von Entwicklungsphase bis hin zum fertigen Produkt
- Einführung eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485 (ideal auch: ISO 60601/ ISO 62304)
- Internen/externen Audits als auch die Begleitung von Zertifizierungsprozessen
- Betreueung des Qualitätsmanagementsystems
- Qualitätsschulungen
- Durchführung des Zertifizierungsprozesses für die Nullserie
Relevante Erfahrung:
- Erfahrung im Bereich des Aufbaus/Pflege von Qualitätsmanagementsystemen für Inverkehrbringer von Medizinprodukten (DIN EN ISO 13485)
- FDA und MDD Erfahrung
- Erfahrung bei der Zulassung von Medizinprodukten (Europa)
- Gute Englisch?Kenntnisse
Ich freue mich auf Ihre Bewerbungen!
Qualitätsmanagementbeautragter (QMB)
Für ein dynamisches Start-Up Unternehmen suche ich für Einführung eines QMS einen Qualitätsmanagementbeauftragten mit Erfahrung in der Zulassung von aktiven Medizinprodukten und technischen Background.
Zu Ihren Aufgaben würde gehören:
- Qualitätssichernug von Entwicklungsphase bis hin zum fertigen Produkt
- Einführung eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485 (ideal auch: ISO 60601/ ISO 62304)
- Internen/externen Audits als auch die Begleitung von Zertifizierungsprozessen
- Betreueung des Qualitätsmanagementsystems
- Qualitätsschulungen
- Durchführung des Zertifizierungsprozesses für die Nullserie
Relevante Erfahrung:
- Erfahrung im Bereich des Aufbaus/Pflege von Qualitätsmanagementsystemen für Inverkehrbringer von Medizinprodukten (DIN EN ISO 13485)
- FDA und MDD Erfahrung
- Erfahrung bei der Zulassung von Medizinprodukten (Europa)
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