Beschreibung
Unterstützung der Product Leader in der Vorbereitung und Durchführung von global Zulassungstrategien für marketed products in Europe, Switzerland, Canada, Israel and Australia und Management von Life Cycle Aktivitäten.Für ein namhaftes internationales Pharmaunternehmen in Raum Süd-Hessen suche ich einen freiberuflichen Senior Regulatory Affairs Manager, der sich sehr gut mit Life Cycle Management auskennt.
Anforderungen:
- Sprachen: Englisch und Deutsch (beides fließend)
- Über 5 Jahre Erfahrung im Bereich Zulassung
- Sehr Gute IT-Kenntnisse
- Sehr Kommunikativ und Teamfähig
Tätigkeiten:
* Management Zulassungsprozesse. Planung, Vorbereitung und Koordination der Dokumente für die verschiedene Zulassungsprozess.
* Kontroll der Zulassungsaktivitäten. Regulatory System Tracking Control.
* Teilnahme in Projektteams und Unterstützung der Product Leader in Project-Management Ebene
* Behördenkontakt. Dokumente Vorbereitung und Korrespondenz.
* Unterstützung mit Regulatory Strategies. (In Zusammenarbeit mit der Product Leader)
* Kontrolle über die Zulassungsdokumentation (quality, safety, efficacy, and labeling), um Richtlinien zu erfüllen
Konditionen:
- Vertragsart: Freelancer / Freiberufler
- Idealer Anfang: ASAP
- Ende des Projektes: 31.07.2014
- Einsatzort: Süd-Hessen
- Projektlänge: 6 Monate (evtl. Verlängerung 3 Monate)
- 1 FTE: On Site
Gerne erhalten Sie diskret und fachlich kompetent weitere Details von mir.
Ihr Ansprechpartner ist Pedro Arroyave Tel.
Für mehr Informationen über Real, besuchen Sie www.realstaffing.com