Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Quality Validation Manager (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM++
Ort: in der Region Basel
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Inhaltliche Betreuung von Validierungsprojekten insbesondere Reinigungs- und Prozessvalidierungen in Zusammenarbeit mit Produktions- und Supportabteilungen
- Erarbeitung von Strategien im abteilungsübergreifenden Team für die Umsetzung der internen und externen GMP (Good Manufacturing Practice)-Anforderungen, insbesondere hinsichtlich Validierung und Quality-Risk-Management-Systemen
- Sie erstellen oder überarbeiten Vorschriften in deutscher und englischer Sprache
Ihre Qualifikation
- Sie weisen ein abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen Fach oder als Ingenieur vor
- Idealerweise verfügen Sie über ausgeprägte Kenntnisse im Bereich Verfahrenstechnik, insbesondere Biotechnologie sowie angrenzender Disziplinen
- Erfahrung im GMP-/Quality-Umfeld
- Ausgeprägtes Detailwissen in der Planung, Durchführung und Auswertung von Validierungen, idealerweise Erfahrung im Bereich Dokumentenreview und Freigabe
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Die einwandfreie sprachliche Darstellung auch komplizierter Zusammenhänge bereitet Ihnen keinerlei Schwierigkeiten
- Gute Kenntnisse in der Auswahl und Durchführung von Prozess-Risikoanalysen
Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung
- Qualitätsmanager
Keywords: Spezialist Validierung und Qualifzierung GMP Quality Englisch Risikoanalysen Validierung