Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Spezialist für interne und externe Audits (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 3 MM
Ort: im Raum Frankfurt am Main
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung im Team der FDA-Inspektionen
- Optimierung des internen Audit-Programms
- Einhaltung der cGMP-Regularien, ISO 9001 und 13485
- Umgang in den Bereichen der Sterilia- und Medical-Device-Herstellung
- Überwachung der Einhaltung von allen relevanten Parametern aus Forschung & Entwicklung bis zu Fertigung, Service, Sales und Marketing
Ihre Qualifikation
- Studium der Biologie, Chemie, Pharmazie, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Ausbildung
- Projekterfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung im Umgang mit Sterilia und Medical Devices
- Erfahrungen mit FDA-Inspektionen
- Kenntnis der einschlägigen Normen: cGxP, EN 14001, ISO 9001, ISO 13485 und MDD
Skills:
- Auditor