Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Project Manager im Laborbereich (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 02/14
Dauer: 11 MM++
Ort: in der Region Basel
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Management und Planung von Analysenaufträgen, Kontrolle der zugehörigen GMP konformen analytischen Rohdatendokumentation
- Zusammenarbeit mit globalen und lokalen Projektteams in Bezug auf die Freigabeplanung von TRD Hilfsstoffen und die Koordination der Erstellung von Single Point of Contact für diese Key-Initiativen und SPOC für externe Servicelabors
- Selbständige und effiziente Koordination, Planung, Durchführung und Terminüberwachung der TRD Hilfsstofffreigabe
- Kontrolle der GMP konformen Dokumentation der Rohdaten und dem Review (Doppelcheck) analytischer Rohdaten von Teammitgliedern
- Planung von Validierungsprotokollen und Validierungsreports
- Zusammenarbeit mit Projektteams in Bezug auf Hilfsstofffreigaben und für externe Servicelabor (Outsourcing)
- Erstellen von Dokumenten (z.B. Validierungsprotokolle, Validierungsreports, Vorschriften), welche den aktuellen regulatorischen Anforderungen und Richtlinien (ICH, Pharmakopöen, Firma Standard und Normen) sowie länderspezifischen Behördenanforderungen entsprechen
- Zusammenarbeit und Absprache mit den anderen Mitarbeitern des Excipient-Teams und anderen beteiligten
- Unterstützung bei analytischer Methodenentwicklung und/oder -anpassungen sowie Methodenvalidierungen und -transfers
- Koordination und Kostenüberwachung bei der Vergabe von Aufgaben an Dritten
- Erstellung und Reporting von KPIs
Ihre Qualifikation
- Naturwissenschaftliche Fachhochschulausbildung oder Hochschulausbildung (MSc oder PhD)
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung in der Excipient Freigabe von Vorteil
- Erfahrung in der Laborleitung und im Outsourcen von Analysenaufträgen
- Breites Wissen mit verschiedensten analytischen Technologien
- Fundierte GMP-Kenntnisse
- Kenntnisse der Pharmakopöen
- Gute EDV Kenntnisse (Microsoft Office u.a.)
- Erfahrung in Projektmanagement
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- Projektleiter