Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Quality Engineer (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 03/14
Dauer: 6 MM
Ort: in Hamburg
Branche: Unternehmensberatung
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung der Projekte bzgl. Designänderungen
- Sicherstellung der Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen bzgl. Qualitätsanforderungen
- Sicherstellung der Entwicklung und Validierung sowie angemessener Testmethoden bezogen auf Produkt- und Prozessanforderungen
Ihre Qualifikation
- Techniker oder Fachhochschulabschluss als Ingenieur, bevorzugt in Medizintechnik, Qualitätsmanagement
- Qualitätsmanagement in der Medizinproduktentwicklung oder -herstellung
- Kenntnisse aus dem Medizinbereich bzgl. Rechts- und Normenbasis wie z.B.: Europäische Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EWG (MDD) , EN ISO 9001:2000 / ISO 13485:2003 (Qualitätsmanagementsysteme)
- Qualitätsprüfung (idealerweise in der Medizintechnik)
- Planung und Durchführung von Material- und Produkttests
- Statistische Kenntnisse, bevorzugt Green Belt Ausbildung
- Risk Management (ISO 14971)
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- Qualitätsmanager
Keywords: Medizin Qualität Prozesse Six Sigma Green Belt 13485