Beschreibung
Wir suchen für einen unserer Kunden einen Clinical Study Manager/ Senior CRA auf freiberuflicher Basis mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung für die GCP-gerechte Durchführung von klinischen Prüfungen und Qualitätssicherung entsprechend der EC-/ ICH-Guidelines und gesetzlicher Bestimmungen unter Beachtung des Kosten- und Zeitplans.Projektaufgaben
Sie sind verantwortlich für:
- die operative Planung von klinische Studien und verantwortliche Mitarbeit bei der Planung von Studienprogrammen
- Mitarbeit bei Erstellung von Prüfplänen, Prüfbogen und Datenmanagement Plänen oder anderer studienspezifischer Dokumente
- die Durchführung und/oder Überwachung von klinischen Prüfungen
- die interne Berichterstattung über den Studienstatus. (EDV-gestützte Studienverfolgung)
- die Einbeziehung der beteiligten Fachabteilungen bzw. der Studienteammitglieder in den Studienprozess
- die Erstellung von studienspezifischer Dokumentation, die für die operative Durchführung einer Studie notwendig ist
- SOP- und GCP- gerechte Führung der Studiendokumentation (z.B. TMF)
- Mitarbeit bei der Erstellung der Project Service Verträge mit Externen
- die Zusammenarbeit und Überwachung von CRO`s
- die Erstellung und die Abwicklung des Studienbudgets einschließlich Freigabe der studienspezifischen Rechnungen die Abstimmung mit anderen Funktionen in Clinical Operations
- genauere Informationen auf Anfrage
Start: sofort/ 1. Februar/ 15. Februar
Projektlaufzeit: 6 Monate (mit Option auf Verlängerung um weitere 6 Monate)
Volumen: Vollzeit (1 FTE) vor Ort
Einsatzort: Süddeutschland
Haben Sie Interesse an diesem Projekt?
Dann freue ich mich auf Ihren Anruf unter oder am besten gleich per E-Mail unter Schicken Sie mir bitte dazu einen aktuellen Lebenslauf im Word-Format.
Sollte diese Position keine Relevanz für Sie haben und Sie kennen jemanden der Interesse daran haben könnte, geben Sie bitte meine Kontaktdaten weiter. Enthalten Sie diese Möglichkeit niemanden vor.
Ich freue mich auf Ihre Bewerbung und ein interessantes Gespräch mit Ihnen.
Viele Grüße aus München,
Stefan Blöchl