Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Specialist QC Release / Chromatographie-Datensysteme (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM++
Ort: in Bayern
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung im Bereich QC (Validierungen, Methodenentwicklung, Methodentransfer, Methodenverifizierungen)
- Etablierung eines schlanken Systems für das FDA-relevante Reporting-System von Chromatografie-Datensystemen (Prüf- und Verfahrensanweisungen)
- Durchführung von Kalibrierungen und Qualifizierungen
Ihre Qualifikation
- Fundierte Erfahrung im Bereich Qualitätskontrolle, Laboranalytik
- Fundierte Erfahrung mit Chromatographie-Datensystemen, insbesondere Empower (Waters)
- Sehr gute konzeptionelle Fähigkeiten
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Erfahrung mit FDA-Compliance ist wünschenswert
Skills:
- Softwareentwickler
- Spezialist Validierung und Qualifizierung
- Qualitätsmanager
Keywords: Qualitätsmanager Qualitätskontolle Empower Datensysteme FDA Laboranalytik