Beschreibung
Aufgabe:Schwerpunkt ist die Erstellung von technischen und regulatorischen Dokumenten innerhalb eines vordefinierten Zeitrahmens. Darüber hinaus sollen SOP und Arbeitsanweisungen geschrieben werden.
weitere Tätigkeiten:
- Einbindung der ICDS Dokumente das QMH unseres Kunden
- SAAMD (Software as a Medical Device) Implementierung und Hosting
- Externer Experte für Workshops zum Thema SAAMD / IEC 80001
- Externe Experten zur Umsetzung der IEC 80001 bei unserem Kunden
- Umsetzung SDLC Teil für Hexapod
- Technical Writer für gelegentliche Dokumentenarbeiten formaler Natur
- IAPP (Information Asset Protection Policies)
- Unterstützung von unserem ISG (Information Security General) bei der Erstellung von geforderten IT Security SOPs und Work Instructions
- SDLC GRQP Support
Weitere Aufgabenfelder
-QM harmonisieren (QMS)
-Prozesse erstellen
-Software Application Development (Quality)
Anforderung:
Non-Technical profile requirements:
- Accepts personal responsibility for client satisfaction
- Strong tracking, coordination and project planning skills
- Establishes and manages engagement objectives, expectations and quality plan
- Ability to identify and implement process and/or application improvements
- Strong analytical and problem-solving skills
- Must be able to work on multiple simultaneous tasks with limited supervision
- Quick learner, motivated self-starter
- Excellent customer service, interpersonal, communication and team collaboration skills
- Able to follow change management procedures and internal guidelines
Methodology/Certification requirements:
- Master and/or Bachelor Degree in Mathematics, Engineering, Computer Science, Chemistry or Bioinformatics OR equivalent through experience.
Advanced course work in technical systems plus continued education in technical disciplines is preferred;
- Additional certification is a plus; Language proficiencies:
- English and German spoken and written; experiences in Medical Devices required!
Beginn: 15.01.2014
Dauer: 14.04.2014
Branche: Medizin/Healthcare