Beschreibung
Aufgabe:- Unterstützung bei Projekten bzgl. Designänderungen (needles, meshes und Verpackung)
- Erstellung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen bzgl. Qualitätsanforderungen
- Entwicklung und Validierung angemessener Testmethoden bezogen auf Produkt- und Prozessanforderungen
Anforderung:
- Mindestens 2 jährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizinproduktentwicklung- oder herstellung
- Kenntnisse aus dem Medizinbereich bzgl. der Rechts- und Normenbasis und der wichtigsten Gesetze, Richtlinien und systembezogenen Normen, wie z.B: Europäische Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EWG (MDD), EN ISO 9001:2000 / ISO 13485:2003 (Qualitätsmanagementsysteme)
- Qualitätsprüfung (idealerweise in der Medizintechnik) und in der Planung und Durchführung von Material- und Produkttests
- Statistische Kenntnisse, bevorzugt Green Belt Ausbildung
- Kenntnisse im Risk Management (ISO 14971)
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Organisationsfähigkeit, Verantwortungsbereitschaft, Zuverlässigkeit, Eigeninitiative, Kommunikationsfähigkeit, Kundenorientierung
Beginn: 03.03.2014
Dauer: 31.08.2014
Branche: Medizin/Healthcare