Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Spezialisten Ethikeinreichung Deutschland (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 02/14
Dauer: 3 MM
Ort: in Bayern und remote
Branche: Klinische Forschung
Ihre Aufgaben:
- Einreichungen bei der Ethikkommission und den Behörden
- Bearbeitung eines Konditionalen Votums (deficiency letter)
- Anpassung der ICF
- Einholung von regulatorischen Dokumenten
- Vorbereitung von Modul 2 und Modul 1
- Kommunikation mit der Competent Authority
- Evtl. Verhandlung von Prüfarztbudget und Prüfarztverträgen
Ihre Qualifikation
- Naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung
- Fundierte Erfahrung in der Einreichung von Unterlagen bei der Ethikkommission und bei Behörden, EURAM
- Erfahrung in der Anpassung der ICF
- Gerne Erfahrung in Kinderstudien
Skills:
- Regulatory Affairs Associate
Keywords: Regulatory Affairs Associate CRO ICF deficiency letter EURAM Ethik