Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Projektleiter im Bereich Produktverifizierung für medizinische Geräte (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 4 MM++
Ort: in Hessen
Branche: Herstellung von sonstigen Öfen und Brennern
Ihre Aufgaben:
- Planung, Koordination und Überwachung von Prüfungen von Medizinprodukten in den Bereichen: Lebenszyklustests von Produkten
- Koordination von zwei Mitarbeitern in der Verifikation (Elektromagnetische Verträglichkeit, elektrische Sicherheit, Funktionsprüfung von Geräten)
- Erarbeitung von normkonformen Prüfvorgaben
- Erstellung von Qualitätssicherungsdokumenten
- Durchführung von Gap- und Risikoanalysen
- Verantwortung für das Prüflabor
- Produkt: Federarme und Zentralachsen für den OP Raum
Ihre Qualifikation
- Erfahrung im Bereich der Verifikation und Validierung von Medizinprodukten
- Erfahrung im QM (DIN ISO EN 13485, Normen und Richtlinien gemäß FDA)
- Kenntnisse über statistische Versuchsplanung
- Kenntnisse der relevanten Normen für Medizinprodukte (GMP, FDA)
- Englischkenntnisse
- MS-Office und SAP-Kenntnisse
- Erfahrung im Testen von elektromechanischen Medizinprodukten
- Kenntnisse der IEC
Skills:
- Entwicklungsleiter