Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Qualified Person nach AMG (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 3 MM
Ort: in Hessen
Branche: Wettbewerber
Ihre Aufgaben:
- Sie verantworten die Freigabe von Investigational Medicinal Products für klinische Studien
- Sie billigen oder weisen, falls erforderlich, Fertigware von Arzneimitteln zurück
- Sie sind für das Freigabeverfahren verantwortlich und überprüfen das Verfahren in regelmäßigen Abständen und passt es ggf. an den Stand von Wissenschaft und Technik an
- Darüber hinaus genehmigen Sie die Herstellungsanweisungen von Arzneimitteln und Prüfanweisungen von Arzneimitteln
- Sie überwachen die beauftragten Contract Manufacturing Organizations, die im Lohnauftrag arbeiten und erstellen Quality Agreements
Ihre Qualifikation
- Sie haben fundierte Erfahrung als Qualified Person
- Sie verfügen über tiefe Kenntnisse in der Quality Assurance
- Sie haben bereits Erfahrung in der Entwicklung von Arzneimitteln
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse setzen wir voraus
Skills:
- Qualified Person