Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
QA Manager (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM++
Ort: in der Region Basel
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Freigeben von Validierungsplänen
- Erstellen von relevanten SOPs
- Genehmigen von validation Reports und Freigeben von Systemen aus CSV-Sicht
- Genehmigung von Masterqualifizierung- sowie DQ-, IQ-, VQ-, OQ-, und PQ-Plänen
Ihre Qualifikation
- Erfahrung mit Qualifizierung und Computersystem-Validierung von Anlagen (unter GMP)
- Erfahung mit der Umsetzung von behördlichen Anforderungen (FDA, EMEA)
- Know-how der international anerkannten CSV Guidelines GAMP5 und PIC/S
Skills:
- Quality Assurance Manager
Keywords: Quality Assurance Manager CSV GMP FDA EMEA GAMP5 PIC S