Beschreibung
SOLCOM gehört zu den führenden Dienstleistern bei der Besetzung von Projekten mit IT-Spezialisten und Ingenieuren.Unsere Kunden sind die bundesweit und international agierenden Top500-Unternehmen. Schnell und präzise stellen wir ihnen qualifizierte externe Experten zur Verfügung.
Unseren externen Projektpartnern bieten wir attraktive Projekte.Für folgende Aufgabe suchen wir aktuell zur Unterstützung einen
Qualitätsingenieur (m/w) Verifikation/ValidierungJobnummer:
28252Stellentyp:
freiberuflichEinsatzort:
D3, Raum FuldaStarttermin:
asapDauer:
9 Monate +Aufgaben:
Aktuell sind wir auf der Suche nach einem erfahrenen Qualitätsingenieur (m/w) Verifikation/Validierung.
Zu Ihren Aufgaben gehören u.a.:
+ Konzeption und Aufbau der Testinfrastrukturen für neue Medizinprodukte
+ Durchführung und Dokumentation manueller und automatisierter Testläufe
+ Verifikationen und Validierungen
+ Review von Validierungs- und Projektergebnissen
+ Durchführung von Gap- und Risikoanalysen
+ Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen und -berichten
+ Erstellung von Prüfplänen
+ Durchführung von Qualitätsprüfungen an Subsystemen und Medizinprodukten
+ Kontrollen und Bewertungen der Rohdaten und Prüfberichte
+ Überwachung der Maßnahmen zu festgestellten Abweichungen
+ Erstellung und Pflege von Herstellungsvorschriften, inklusive Abgleich mit den Validierungsunterlagen
+ Beheben von Qualitätsmängeln / Abweichungen durch Einleiten von Maßnahmen, KVP
+ Erstellung und Verfolgung von Qualitätssicherungsdokumenten.Anforderungen:
Must have:
+ Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Verifikation und Validierung von Medizinprodukten
Nice to Have:
+ Erfahrung im QM (DIN ISO EN 13485, Normen und Richtlinien gemäß FDA)
+ Kenntnisse über statistische Versuchsplanung
+ Gute MS-Office und SAP-Kenntnisse
+ Sehr gute EnglischkenntnisseZusätzliche Informationen:
Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Profils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung!