Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Projektleiter FDA-Auditierung (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 11/13
Dauer: 6 MM+
Ort: in Hessen
Branche: Herstellung von sonstigen Öfen und Brennern
Ihre Aufgaben:
- Führendes Management für ein bevorstehendes FDA-Audit
- Entwickeln der Ressourcen-, Termin und Ablaufpläne gemäß FDA-Anforderungen
- Project Management: Erstellen von Meilensteinen, Netzplänen und Arbeitspaketen
- Deviation Management: Engpässe sowie Abweichungen identifizieren und Korrekturmaßnahmen ergreifen
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium in Maschinenbau, Medizintechnik etc.
- Profunde Erfahrung für die Zulassung von Medizinprodukten
- Erfahrung im QM (DIN ISO EN 13485, Normen und Richtlinien gemäß FDA (21CFR820))
- Führungskompetenz und Kommunikationsfähigkeit
- Verhandlungssicheres Englisch
Skills:
- Auditor
Keywords: FDA Audit Medizintechnik Medizinprodukte Medical Devices Projektleiter Projektmanager 13485