Beschreibung
Freelance QMS Experten gesucht zur Unterstützung in einem spannenden, umfangreichen FDA-readiness Projekt!Im Rahmen eines umfangreichen FDA-readiness Projekts suche ich zum frühstmöglichen Zeitpunkt zwei QMS Experten zur gezielten Unterstützung in verschiedenen Bereichen des Qualitätsmanagements.
Die beiden Arbeitspakete sind wie folgt definiert. Gegebenfalls können einzelne Aufgaben noch hin- und hergeschoben werden.
QMS Experte 1
- Dokumentenstrukturen festlegen
- SOP für Validierungsmasterplanerstellung überarbeiten, VMPs überarbeiten
- SOP für GMP-gerechte Dokumentation überarbeiten
- Archivierung SOPs und GMP-Prozesse überarbeiten
- SOP Risikoanalyse überarbeiten
- SOP Erstellung einer Herstellanweisung neu erstellen
- Prozessvalidierung, Review der Gesamtdokumentation für das Zielprodukt
- Optimierung Validierungsreport in der nächsten Kampagne
QMS Experte 2
- SOP System Owner und Inventarisierung bei qualifizierungs- und validierungsrelevanten Systemen überarbeiten
- Schulungskonzept mit Erfolgsnachweis überarbeiten
- Desinfektionsverfahren Sichtung und Bewertung von Untersuchungenergebnissen
- SOP Rückwaren-Bearbeitung-Allgemein überprüfen
- Konzepterstellung kühlkettenpflichtige Produkte
- Konzept Transportvalidierung überarbeiten
Generelle Anforderungen:
- 5-10 Jahre Erfahrung im Bereich Pharma Qualitätsmanagement
- praktische Erfahrung in den o.g. Tätigkeiten
- idealerweise Erfahrung mit aseptischer Herstellung (kein Muss)
- umfangreiche GMP Erfahrung (!)
- idealerweise Akademiker (kein Muss)
Startdatum: ASAP
Vertragslaufzeit: 6 Monate
Auslastung: 3-4 Tage pro Woche, ggf. auch mehr
Einsatzort: Baden-Württemberg (z.T. homebased möglich)
Stundensatz: verhandelbar, je nach Erfahrung
Bei Interesse am besten umgehend bewerben, so dass wir alle weiteren Details besprechen, und Sie schnellstmöglich in den Interviewprozess miteinbeziehen können. Sie können mich auch gerne direkt telefonisch kontaktieren unter .
Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!
Kai Schröder
Tel.
Für mehr Informationen über Real, besuchen Sie www.realstaffing.com