Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Spezialisten CSV Validierung (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 5 MM+
Ort: im Bundesland Wien
Branche: Gesundheitswesen
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Qualifizierungen und Validierung computerisierter Systeme in der Produktion, Verpackung und Qualitätskontrolle gemäß festgelegten Prozessen und dem Validierungs- Master-Plan
- Erstellung von Qualifizierungs-Plänen, Testprotokollen und Berichten
- Mitarbeit bei der Durchführung der Qualifizierungstätigkeiten
- Sicherstellung einer GMP / FDA gerechten Dokumentation
- Umsetzung der Qualifizierungen gemäß GMP-Compliance
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Ausbildung (oder vergleichbar)
- Profunde Berufserfahrung im Validierungs- und Qualifizierungsprojektmanagement,
- Bevorzugt in einem FDA regulierten Arbeitsumfeld
- Sehr gute GMP-Kenntnisse
- Genauigkeit und Zuverlässigkeit
- Durchsetzungsfähigkeit
- Flexibilität und Belastbarkeit
- Analytischer und systematischer Arbeitsstil
- Ausgezeichnete Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Muttersprache bevorzugt
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung