Beschreibung
• Erstellung eines Qualifizierungsplans, der mit dem Projektplan abgestimmt und durch den Projektleiter des Unterauftraggebers und den Kunden des Unterauftraggebers abzunehmen ist• Unterstützung der technischen Fachbereiche bei der Erstellung der IQ/OQ-Protokolle
• Prüfung der IQ/OQ-Protokolle vor Ausführung im Rahmen des pre-approval
• Prüfung der IQ/OQ-Protokolle nach Ausführung im Rahmen des post-approval
• Ausübung einer Schnittstellenfunktion zur GxP Compliance-Organisation des Kunden des Unterauftraggebers
• Enge Zusammenarbeit mit dem Projektleiter des Unterauftraggebers
• Führung einer Trace Matrix, mit Hilfe derer die relevanten Dokumente gelenkt werden
• Vereinzelt: Training der technischen Fachbereiche
• Allgemeine Beratung und Unterstützung GxP Compliance
• Dokumentation der Tätigkeiten