Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Quality Manager (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM++
Ort: in der Region Zentralschweiz/Mittelland
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Überwachung und Beratung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Definition der Anforderungen des Qualitätsmanagements für Vorgabedokumente im Bereich der Herstellung und Prüfung von Geräten
- Durchführung von Q-Reviews bei Änderungsmeldungen auf regulatorische Vollständigkeit und Richtigkeit
- Mitarbeit bei der Erstellung von Statistiken für das Produkt-Monitoring wie z.B. Fehlerstatistiken und Quartalsreport
- Primäre Aufgabe in der Produktfreigabe
- Durchführung von Q-Reviews
- Review und Freigabe von Vorgabedokumenten
- Planung und Unterstützung von Projekten im Aufgabenbereich gemäß Zielsetzung und entsprechender termingerechter Umsetzung
Ihre Qualifikation
- Naturwissenschaftlich-technische Ausbildung
- Erfahrung im regulierten Umfeld gemäß ISO- und GMP-/GDP-Richtlinien (Medizinaltechnik)
- Gute PC-Kenntnisse
- Fließende Deutschkenntnisse
- Englischkenntnisse von Vorteil
Skills:
- Qualitätsmanager
Keywords: Qualitätsmanager