Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Projektmanager - FDA- Validation / Medical Devices (C. 2 a+b) (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 08/13
Dauer: 6 MM+
Ort: in Schleswig-Holstein
Branche: Herstellung von medizintechnischen Apparaten und Materialien a. n. g.
Ihre Aufgaben:
- Übergeordnete Projektleitung & Schnittstellenfunktion in Fachbereiche
- Validierung & Verifizierung von Medizinprodukten gemäß FDA-Regularien
- Aufrechterhaltung der Qualitätsstandarts und Implementierung der GMP- best Practices
Ihre Qualifikation
- Expertenerfahrung im Projektmanagement und der Validierung und Verifizierung
- Regulatorische Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte Risikoklasse 2a + b
- Fundiertes Know-how bezüglich FDA-Auditierungen
Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung
- Projektleiter
- Auditor
Keywords: validation verification FDA risk class medical devices quality best practice project management