Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
QA-Manager (Analytik-Equipment) (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM++
Ort: in der Region Basel
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung als QA-Manager im Bereich technische Entwicklung
- Beurteilung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten für Analytik-Equipment etc. und somit Sicherstellung der erforderlichen cGMP-Anforderungen
- QA-Freigabe der entsprechenden Analytik-Geräte zur Verwendung im GMP-Bereich
- Beurteilung und Genehmigung von SOPs, Plänen und Berichten
- Teilnahme an internen und externen Inspektionen im Rahmen von Dienstleister- und Lieferantenqualifizierungen
- Unterstützung der Funktionen als SME (Subject Matter Expert) für Themenbereiche wie Equipmentqualifizierung, CSV/PAQ, Monitoring oder Risikomanagement
Ihre Qualifikation
- Studium als Pharmazeut, Pharmatechniker, Chemieingenieur o.ä
- Profunde Berufserfahrung
- Deutsch und Englisch fliessend
- GMP-Erfahrung
- Quality-Erfahrung
- Erfahrung mit Labor- und Analytik-Geräten
Skills:
- Quality Assurance Manager
Keywords: Quality Assurance Manager GMP Pharma Analytik Monitoring SME SOP