Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Spezialisten im Bereich Pharmaproduktion (Scale-up, Solids) (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM
Ort: in Berlin
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Anpassung der bestehenden Produktionsprozesse auf neue Formulierungen im Bereich der Feststoffe
- Bisherigen Produktionsprozess auf Anpassungsfähigkeit überprüfen
- Neuen Produktionsprozess gemäß der Formulierung entwickeln (Scale-Up)
- Risiko- und Ursachenanalyse
- Erstellung von qualitätsrelevanten Dokumenten sowie Dossiers gemäß der FDA-Guidelines
Ihre Qualifikation
- Biologischer, chemischer oder pharmazeutischer Ausbildungshintergrund bzw. äquivalente Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie notwendig
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Profunde Erfahrungen in der Solidaproduktion
- Fundierte Kenntnisse der QbD-Standards insbesondere Risk- and Rootcause-Analyses wünschenswert
- Erfahrung beim Umgang mit kritischen Faktoren bei der Herstellung (CCPs) wünschenswert
Skills:
- Scientist R&D
- Projektleiter
- Leiter der Herstellung
Keywords: Leiter der Herstellung