Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Qualitätsmanager GMP (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 4 MM+
Ort: in Bayern
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Überwachen und Aufrechterhaltung des Systems für Validierungen, Qualifizierungen, Risikoanalysen
- Überprüfung und Freigeben von SOPs und Koordination des Dokumentenmanagementsystems
- Compliance Check bei der Umsetzung von Qualitätsstandards durch interne Audits
- Durchführung von GMP-/ISO-Audits bei Lieferanten-Audits (GMP/ISO) und Sicherstellung der Lieferantenqualifizierung, sowie des Follow Ups nach Audits
- Bearbeitung von Deviations und OOS-/OOL-Meldungen
- Mitarbeit im Bereich Change Control
- Mitarbeit beim PQR, insbesondere bzgl. der Abweichungen und OOS-/OOL-Meldungen und CC-Anträge
- Organisation und Durchführung von GMP-Schulungen
Ihre Qualifikation
- Naturwissenschaftlicher Hintergrund
- Profunde Erfahrung in der Industrie (Pharma, Biotech) im Bereich QS, GMP Compliance
- Erfahrung mit Audits
- Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch
- Reisebereitschaft
Skills:
- Qualitätsmanager
- Quality Control Manager