Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Clinical Trial Manager / Studymanager (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 09/13
Dauer: 6 MM+
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Clinical Study Management / CRO Management
- Führen von Studienteam aus Assistentinnen und Monitoren
- Machbarkeit der Studien, Patientenrekrutierung, Einreichung Ethikkommissionen
- Personalbedarf melden und verwalten
- Fachlicher Vorgesetzter für Personal bei CROs
- Budget erstellen und verwalten
- Timeline Management
- Initiierung der Zentren
- Einhaltung der Qualitätsstandards überwachen
- Evtl. Abschlussberichte mit erstellen
- Enger Kontakt zu Prüfärzten, "auf Augenhöhe" mit ihnen reden, Studie vertreten
- Einhaltung interner SOP's und Compliance
- Übernahme von begrenzten Kontrollfunktionen bei firmeninternen Genehmigungsverfahren (z. B. Document Quality Review, Visit Report-Review)
Ihre Qualifikation
- Erfahrung in Planung und Durchführung klinischer Studien oder langjährige klinische Tätigkeit
- Erfahrung in Management Studienbudget, Ressourcenpläne, Projektmanagement
- Erfahrungen im Projektmanagement und Indikationsfeld ZNS sind von Vorteil
- Kontaktfreude, Organisationstalent und Bereitschaft zur konstruktiven und zielorientierten Mitarbeit in einem Team
- Sehr gute deutsche und russische Sprachkenntnisse
- Bereitschaft zur gelegentlichen Reisetätigkeit nach Russland
Skills:
- Clinical Trial Manager