Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Tech File Audits -Containment / Medical Devices (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 18 MM
Ort: in Schleswig-Holstein
Branche: Unternehmensberatung
Ihre Aufgaben:
- GAP-Analyse
- Dokumentenrecherche im Rahmen des Projektes / Dokumentationen zu Transport, Biokompatibilität, Lagerstabilität
- Prozessdokumentation und Darstellen der Ergebnisse per MS-Excel
- Erstellen von Prüfplänen und Entwicklungsaufträgen für die betroffenen Produkte und Aktualisieren der Standortdokumentationen zu Medizinproduktverpackungen (Transportstabilität sicherstellen)
- Vorbereitung von Audits durch die Zulassungsbehörde BSI
Ihre Qualifikation
- Studium mit Schwerpunkt Naturwissenschaften Technik, Qualitätswesen (Normen-Kenntnisse)
- Gutes Verständnis von Verpackungsmaterialien und Verpackungsprozessen wünschenswert
- Sehr gute Computerkenntnisse (MS Office (Excel!), Datenbanken)
- Ausgeprägte Fähigkeit, Sachverhalte klar und verständlich darzustellen, verbal und in Schriftform
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- Qualitätsmanager