Beschreibung
Aufgaben:- Unterstützung des Principal Engineers Packaging
- Überarbeiten und Vervollständigen bestehender Verpackungsdokumentationen zu Medizinprodukten
- GAP-Analyse (Lücken in der Dokumentation finden und beheben)
- Archiv prüfen, Dokumente sichten (Verpackungsprüfungen)
- Dokumentenrecherche im Rahmen des Projektes
- Zusammenstellen von vorhandenen Dokumentationen zu Transportbelasungstests, Biokompatibilitätsprüfungen, Lagerstabilitätsprüfungen
- Darstellen der Ergebnisse per MS-Excel
- Identifizieren fehlender Eignungsprüfungen von Verpackungen
- Erstellen von Prüfplänen (für externes Prüfinstitut – nach Vorgaben)[nbsp] zur Durchführung dieser Eignungsprüfungen, Dokumentation der Ergebnisse und Organisation von Musterfertigungen
- Zusammenarbeit mit dem internen Labor, Auswertung, Produktbeschaffenheit
- Erstellen bzw. Vervollständigen und Aktualisieren der Standortdokumentationen zu Medizinproduktverpackungen (Transportstabilität sicherstellen)
- Vorbereitung von Audits durch die Zulassungsbehörde BSI
Qualifikationen:
- Gutes Verständnis von Verpackungsmaterialien und Verpackungsprozessen wünschenswert
- Sehr gute Kenntnisse (MS Office, Excel)
- Sehr gute Englisch und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift