Beschreibung
Aufgabe:- Art GAP-Analyse (Lücken in der Dokumentation finden und beheben)
- Archiv prüfen, Dokumente sichten (Verpackungsprüfungen)
- Dokumentenrecherche im Rahmen des Projektes ? Tech File Audits?: Zusammenstellen von vorhandenen Dokumentationen zu Transportbelasungstests, Biokompatibilitätsprüfungen, Lagerstabilitätsprüfungen sowie ggf. Prozessdokumentationen. Darstellen der Ergebnisse per MS-Excel.
- Identifizieren fehlender Eignungsprüfungen von Verpackungen.
- Erstellen von Prüfplänen (für externes Prüfinstitut ? nach Vorgaben) zur Durchführung dieser Eignungsprüfungen, Dokumentation der Ergebnisse und Organisation von Musterfertigungen
- Zusammenarbeit mit dem internen Labor, Auswertung, Produktbeschaffenheit
- Erstellen von Entwicklungsaufträgen für die betroffenen Produkte
- Erstellen bzw. Vervollständigen und Aktualisieren der Standortdokumentationen zu Medizinproduktverpackungen (Transportstabilität sicherstellen)
- Vorbereitung von Audits durch die Zulassungsbehörde BSI
Mitarbeit im globalen Verpackungsteam
Anforderung:
- Studium mit Schwerpunkt Naturwissenschaften Technik, Qualitätswesen (Normen-Kenntnisse)
- Gutes Verständnis von Verpackungsmaterialien und Verpackungsprozessen wünschenswert
- Sehr gute Computerkenntnisse (MS Office (Excel!), Datenbanken)
- Analytisches, methodisches Denken und Handeln
- Systematisches Vorgehen
- Gute Kommunikationsfähigkeit
- Ausgeprägte Fähigkeit, Sachverhalte klar und verständlich darzustellen, verbal und ich Schriftform
- Großes Qualitätsbewusstsein
- Sehr gute Englisch und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähig, belastbar, flexibel
- Gute Auffassungsgabe und Organisation
- Hohe Selbstständigkeit, Ablaufkontrolle
Umgebung/Sonstiges:
40h/Woche, mind. Aber 80% bzw. 4 Tage/Woche
Beginn: 02.05.2013
Dauer: 31.12.2014
Branche: Dienstleistung