Spezialisten Regulatory Affairs CMC Biotech (m/w)

Baden-Württemberg  ‐ Vor Ort
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Beschreibung


Für unseren Kunden suchen wir einen
Spezialisten Regulatory Affairs CMC Biotech (m/w)

Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM++
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen

Ihre Aufgaben:
  • Support bei neuen Einreichungen
  • Verfassen, Bewertung und Dokumentation für Modul 3 von Stabilitätsstudien und Freisetzungsstudien
  • Zusammenarbeit mit Produktion und Labor


Ihre Qualifikation
  • Erfahrung in den Bereichen Biotech, Bioanalytik, Biosimilars
  • Kenntnisse in der Erstellung von Modul 3 CMC
  • Sicherer Umgang mit eCTD und Zulassungserfahrung (EU, non-EU, USA, ROW-Länder)



Skills:
- Regulatory Affairs Manager
Start
ab sofort
Dauer
6 MM++
(Verlängerung möglich)
Von
Hays AG
Eingestellt
06.03.2013
Ansprechpartner:
Jennifer Knebes
Projekt-ID:
500322
Vertragsart
Freiberuflich
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