Computersystem Validierer (CSV) nach GMP (m/w)

Baden-Württemberg  ‐ Vor Ort
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Beschreibung


Für unseren Kunden suchen wir einen
Computersystem Validierer (CSV) nach GMP (m/w)

Referenz: -de
Beginn: 03/13
Dauer: 6 MM
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Pharmazeutische Industrie

Ihre Aufgaben:
  • Computersystem-Validierung (CSV), hier die Qualitätssicherungstätigkeiten, d.h. Review und Approval von CSV-Dokumenten
  • Beratung bzgl. CSV für Partner aus der Produktion (Anforderer) und der IT-Technik (Umsetzung)
  • Verteidigung der CSV in GMP-Anwendungsfällen in Übereinstimmung mit EU GMP Annex 11, CFR 21 Part 11 und GAMP5
  • Unterstützung der Facheinheiten bei der Erstellung und Beurteilung von Änderungsvorhaben bei computerisierten Systemen und bei Gerätesoftware


Ihre Qualifikation
  • Fundierte Berufserfahrung als Validierungsexperte in der CSV
  • Entsprechende Erfahrung in der Organisation und Vorgehensweise bei der Validierung von computergestützten Systemen
  • Umgang mit unterschiedlichen Qualitätssicherungssystemen bzgl. CSV
  • Erfahrung mit Standards in der CSV sind von Vorteil
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift



Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung
Start
03/13
Dauer
6 MM
Von
Hays AG
Eingestellt
04.03.2013
Ansprechpartner:
Jennifer Knebes
Projekt-ID:
498838
Vertragsart
Freiberuflich
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