Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Spezialisten Prozessvalidierung (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 5 MM
Ort: in Niedersachsen
Branche: Herstellung von medizintechnischen Apparaten und Materialien a. n. g.
Ihre Aufgaben:
- Koordination Prozessbeschreibung
- Koordination der Anlagen Reindampf und Sterilisationsdampf (FDSs, SDSs und HDSs)
- Dokumentation für Risikoanalysen
- Vorbereitungen für Tests
- FATs, SATs und Validierungen
- Schnittstellenfunktion zur Koordinierung des übergeordneten Process Control System
- Risikoanalysen, Spezifikationserstellung
Ihre Qualifikation
- Fundierte Erfahrung als Projekt-, Planungs-, Prozess-, und Validierungsingenieur für pharmazeutische Produktionsanlagen im Fluid - Bereich
- Kenntnisse über erforderliche Dokumentationen im Pharmabereich
- Erfahrung in der Erfüllung von Richtlinien,Verordnungen und Normen
- Prozessbeschreibung
- Qualifikations- und Validierungsdokumente
- Ausgeprägte Team - und Kommunikationsfähigkeiten
Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung