Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
IT CSV Spezialisten (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 4 MM
Ort: in der Region Basel
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Mitarbeit in der Planung und Validierung und Verwalten des Systems (Change, Incident, Periodic Review usw.)
- Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß internen SOPs und GMP Anforderungen
- Mitarbeit an der Erstellung von Business Continuity Maßnahmen und Disaster Recovery Szenarios für das System
Ihre Qualifikation
- Erfahrung in Einführung und Validierung von IT-Systemen
- Sehr gute Kenntnisse in GMP, GAMP und 21Part11
- Kenntnisse in Chromeleon oder ähnlichen Systemen
- Fließende Englischkenntnisse mündlich und schriftlich sowie gute Deutschkenntnisse mündlich
Skills:
- IT-Berater
Keywords: GMP GAMPS uns 21Part11 chromeleon compliance validierung SOP change incident business continuity massnahmen disaster recovery CSV