Quality Manager (Qualifizierung & Validierung) (m/w)

der Region Zentralschweiz/Mittelland  ‐ Vor Ort
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Beschreibung


Für unseren Kunden suchen wir einen
Quality Manager (Qualifizierung & Validierung) (m/w)

Referenz: -de
Beginn: 01/13
Dauer: 6 MM
Ort: in der Region Zentralschweiz/Mittelland
Branche: Pharmazeutische Industrie

Ihre Aufgaben:
  • Prozessmanager des Equipment-Managementprozesses gemäss SOP "Prozesseigner"
  • Prozessmanager der Methodenvalidierung gemäss SOP "Prozesseigner"
  • Pflege und Weiterentwicklung des beschriebenen und etablierten Prozesses für den Geltungsbereich der SOP
  • Festlegung und Monitoring der Kalibrierungsvorschriften
  • Pflege und Weiterentwicklung des SAP Tools ‚Plant Maintanance'
  • Reviews durchführen um die Systeme in einem qualifizierten Zustand zu halten
  • Verfolgung von Veröffentlichungen auf dem Fachgebiet zur Aufrechterhaltung der Fachkompetenz im Hinblick auf die Veränderung der Anforderungen des Validierprozesses
  • Verantwortlich für die Ausbildung der Mitarbeitenden für den Methodenvalidierungsprozess
  • Überprüfung von IQ / OQ / PQ Dokumenten gemäss SOP Qualifizierung
  • QA Berater bei Laborrundgänge (RMD Dev.) und Q-Team
  • Prozessberater Global Operations Test Design


Ihre Qualifikation
  • Technische oder Engineering Background
  • Vitro Diagnostische Erfahrung
  • Prozess und Methoden Validierung Erfahrung
  • Manufacturing Bereich Erfahrung von Vorteil
  • Software Validierung Erfahrung von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch Kenntnisse
  • Gute Englisch Kenntnisse von Vorteil



Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung


Keywords: Quality Manager (Qualifizierung & Validierung) • Prozessmanager des Equipment-Managementprozesses gemäss SOP "Prozesseigner"­
• Prozessmanager der Methodenvalidierung gemäss SOP "Prozesseigner"­
• Pflege und Weiterentwicklung des beschriebenen und etablierten Prozesses für den Geltungsbereich der SOP ­
• Festlegung und Monitoring der Kalibrierungsvorschriften­
• Pflege und Weiterentwicklung des SAP Tools ‚Plant Maintanance'­
• Reviews durchführen um die Systeme in einem qualifizierten Zustand zu halten­
• Verfolgung von Veröffentlichungen auf dem Fachgebiet zur Aufrechterhaltung der Fachkompetenz im
Start
01/13
Dauer
6 MM
Von
Hays AG
Eingestellt
19.01.2013
Ansprechpartner:
Jennifer Knebes
Projekt-ID:
475394
Vertragsart
Freiberuflich
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