Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Quality Manager (Qualifizierung & Validierung) (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 01/13
Dauer: 6 MM
Ort: in der Region Zentralschweiz/Mittelland
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Prozessmanager des Equipment-Managementprozesses gemäss SOP "Prozesseigner"
- Prozessmanager der Methodenvalidierung gemäss SOP "Prozesseigner"
- Pflege und Weiterentwicklung des beschriebenen und etablierten Prozesses für den Geltungsbereich der SOP
- Festlegung und Monitoring der Kalibrierungsvorschriften
- Pflege und Weiterentwicklung des SAP Tools ‚Plant Maintanance'
- Reviews durchführen um die Systeme in einem qualifizierten Zustand zu halten
- Verfolgung von Veröffentlichungen auf dem Fachgebiet zur Aufrechterhaltung der Fachkompetenz im Hinblick auf die Veränderung der Anforderungen des Validierprozesses
- Verantwortlich für die Ausbildung der Mitarbeitenden für den Methodenvalidierungsprozess
- Überprüfung von IQ / OQ / PQ Dokumenten gemäss SOP Qualifizierung
- QA Berater bei Laborrundgänge (RMD Dev.) und Q-Team
- Prozessberater Global Operations Test Design
Ihre Qualifikation
- Technische oder Engineering Background
- Vitro Diagnostische Erfahrung
- Prozess und Methoden Validierung Erfahrung
- Manufacturing Bereich Erfahrung von Vorteil
- Software Validierung Erfahrung von Vorteil
- Sehr gute Deutsch Kenntnisse
- Gute Englisch Kenntnisse von Vorteil
Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung
Keywords: Quality Manager (Qualifizierung & Validierung) • Prozessmanager des Equipment-Managementprozesses gemäss SOP "Prozesseigner"
• Prozessmanager der Methodenvalidierung gemäss SOP "Prozesseigner"
• Pflege und Weiterentwicklung des beschriebenen und etablierten Prozesses für den Geltungsbereich der SOP
• Festlegung und Monitoring der Kalibrierungsvorschriften
• Pflege und Weiterentwicklung des SAP Tools ‚Plant Maintanance'
• Reviews durchführen um die Systeme in einem qualifizierten Zustand zu halten
• Verfolgung von Veröffentlichungen auf dem Fachgebiet zur Aufrechterhaltung der Fachkompetenz im