Beschreibung
Aufgabe:Unser Kunde erbringt IT Infrastrukturservices im Pharmabereich und unterliegt deshalb den dort geltenden regulatorischen Anforderungen. Im Rahmen unseres GMP-Betriebes (Good Manufacturing Practices) benötigen wir Unterstützung bei diversen Dokumentations- und Zertifizierungsaufgaben.
Anforderung:
§ Validierungs-/Qualifizierungsprojekte
(neue Anforderungen und technische Systemupdates, insbesondere für IT Infrastruktur)
§ Pflege und Aktualisierung der GMP Dokumentation
§ "Training on the Job" der IT Kollegen bei der Erstellung
Von Qualitäts/Validierungsdokumenten
§ Koordination/Überwachung von Mitarbeitertrainings im e-Learning Tool
§ Erstellung von Trainingsmaterial für das e-Learning Tool
Qualifikation:
§ Berufserfahrung im Bereich der GMP Validierung/Qualifizierung und
relevanter Dokumentationsanforderungen
§ Hohe "IT Affinität", besser noch Kenntnisse im Bereich IT Infrastruktur
§ Erfahrung in der Validierung/Qualifizierung im IT-Umfeld wünschenswert
§ Professioneller Umgang mit MS Office -Word, Excel, Visio; ein Plus:
zusätzlich auch Lotus Notes
§ Projekterfahrung im elektronischen Dokumentenmanagement wünschenswert
§ Schnelle Auffassungsgabe und eigenständige zuverlässige Arbeitsweise
§ Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Beginn: asap
Dauer: 31.12.2013
Branche: Chemie/Pharma