Unterstützung Dokumentationsanforderungen im GMP-Umfeld - Chemie/Pharma ( W 1S-69353)

Frankfurt am Main  ‐ Vor Ort
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Schlagworte

Beschreibung

Aufgabe:
Unser Kunde erbringt IT Infrastrukturservices im Pharmabereich und unterliegt deshalb den dort geltenden regulatorischen Anforderungen. Im Rahmen unseres GMP-Betriebes (Good Manufacturing Practices) benötigen wir Unterstützung bei diversen Dokumentations- und Zertifizierungsaufgaben.

Anforderung:
§ Validierungs-/Qualifizierungsprojekte
(neue Anforderungen und technische Systemupdates, insbesondere für IT Infrastruktur)
§ Pflege und Aktualisierung der GMP Dokumentation
§ "Training on the Job" der IT Kollegen bei der Erstellung
Von Qualitäts/Validierungsdokumenten
§ Koordination/Überwachung von Mitarbeitertrainings im e-Learning Tool
§ Erstellung von Trainingsmaterial für das e-Learning Tool
Qualifikation:
§ Berufserfahrung im Bereich der GMP Validierung/Qualifizierung und
relevanter Dokumentationsanforderungen
§ Hohe "IT Affinität", besser noch Kenntnisse im Bereich IT Infrastruktur
§ Erfahrung in der Validierung/Qualifizierung im IT-Umfeld wünschenswert
§ Professioneller Umgang mit MS Office -Word, Excel, Visio; ein Plus:
zusätzlich auch Lotus Notes
§ Projekterfahrung im elektronischen Dokumentenmanagement wünschenswert
§ Schnelle Auffassungsgabe und eigenständige zuverlässige Arbeitsweise
§ Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Beginn: asap
Dauer: 31.12.2013
Branche: Chemie/Pharma
Start
12.2012
Dauer
12 Monate
Von
Allgeier Experts Consulting GmbH
Eingestellt
28.12.2012
Ansprechpartner:
Nicole Schütze
Projekt-ID:
466058
Vertragsart
Freiberuflich
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