Beschreibung
Aufgabe:- Auswahl geeigneter Prozesstechnologie und identifizieren von Lieferanten
- Planen und Durchführen von Versuchsläufen
- Durchführen von Risikoanalysen und Prozessqualifizierungen
- Erstellen der Qualitätsdokumentation für den Prozess
- Sicherstellen der Stabilität des Prozesses in der Startphase
- Lieferantenqualifizierung
- Projektkoordination
Zusammenarbeit mit
- Produktionsbereichen: Netzfertigung, Fertigproduktion, Sterilisation.
- Research & Development (international)
- Quality Engineering (international)
- Einkauf, Controlling, Supply Chain
- externen Lieferanten und Dienstleistern
Anforderung:
- nachweisliche Erfahrung in einem Ingenieursbereich
- Kenntnisse in Herstellungsverfahren für Medizinprodukte
- Kenntnisse in Qualitätssystemen für Medizinprodukte
- Kenntnisse mit Sterilverpackungen wünschenswert
- Erfahrung mit Kaschierung wünschenswert
- Erfahrung mit dem Herstellen von Beuteln vorteilhaft
- Erfahrung in Auswahl von Prozessequipment
- Statistikkenntnisse
- Erfahrung mit Zusammenarbeit in internationalen / virtuellen Teams
- Englisch, fließend in Wort und Schrift
Umgebung/Sonstiges:
- ein Parttime Einsatz ist nicht möglich
Beginn:
Dauer:
Branche: Medizin/Healthcare