GMP Compliance Manager (m/w)

Vertragsart:
Vor Ort
Start:
asap
Dauer:
3 MM++
Von:
Hays AG
Ort:
Baden-Württemberg
Eingestellt:
08.11.2012
Land:
flag_no Deutschland
Projekt-ID:
444615

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Für unseren Kunden suchen wir einen
GMP Compliance Manager (m/w)

Referenz: 197263/3-de
Beginn: asap
Dauer: 3 MM++
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen

Ihre Aufgaben:
  • Bearbeitung von Deviations und Root Cause Analysen mikrobiologischer Abweichungen
  • Verfassung von Qualifizierungsreports für Räume aus Daten des Environmental Monitorings
  • Erstellung von Summary Reports für die mikrobiologische Qualifizierung von neuen Produktionssuiten
  • Unterstützung bei der Erstellung und Bewertung von Trendanalysen (Wasser-, Medien-
  • Umgebungs-, und Personalmonitoring) nach Daten aus MODATM
  • Unterstützung bei der Erstellung der Analysenreports aus MODATM
  • Mikrobiologische Prozessüberwachung der Produktion


Ihre Qualifikation
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Schwerpunkt Mikrobiologie und
  • / oder Biotechnologie
  • Fundiertes mikrobiologisches Fachwissen
  • Profunde Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld und aseptischer Produktion sind von Vorteil
  • Erfahrung in biotechnologischen Prozesse
  • Erfahrung in Behörden- (z.B. FDA, RP) und Kundenaudits
  • Erfahrung in der Anfertigung von wissenschaftlichen Dokumenten
  • Erfahrungen in Softwaresystemen (MODA / LIMS / Eqms)
  • Six Sigma Training von Vorteil
  • Sehr gute sprachliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch



Skills:
- QC-Manager
- Leiter der Qualitätskontrolle