Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Clinical Project Manager (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM
Ort: in Berlin
Branche: Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- Koordination und Anleitung von klinischen Studien sowie Kommunikationsmanagement
- Erstellung von Dokumenten (IMPD, Briefing-Dokumente)
- CRO-Auswahl und Kommunikation
- Zusammenarbeiten mit anderen Schnittstellen aus der Entwicklung
- Ansprechpartner für Behörden (BfArM, EMA, FDA)
- Risikomanagement unter Beachtung der Arzneimittelsicherheit
- Kontrolle der Einhaltung der ICH/GCP-Richtlinien
- Studienplanung und -koordination
- Budgetverantwortung und Ressourcenplanung
- Erstellung und Überarbeitung von SOP's
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium Medizin oder Naturwissenschaften/Promotion
- Profunde Erfahrung im Indikationsgebiet der Diabetologie/Nephrologie sowie fundierte Erfahrungen als Clinical Project Manager in den o. g. Aufgabenbereichen
- Kenntnisse im Umgang mit Behörden (FDA/EMA/BfArM) sowie der gängigen Normen für den Studienbereich (GCP/ICH-Guidelines)
- Englisch kenntnisse erwünscht
Skills:
- Clinical Project Manager
- Projektleiter
Keywords: CPM Clinical Project Manager CRO FDA EMA BfArM GCP ICH Budgetverantwortung