Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir
Support bei der Requalifizierung von Medizinischen Geräten (Lasertherapie) (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 3 MM+
Ort: in Thüringen
Branche: Herstellung von Bestrahlungs- und Elektrotherapiegeräten und elektromedizinischen Geräten
Ihre Aufgaben:
- Requalifizierung von Medizinischen Leistungsgeräten
- Gap-Analyse zur EN nd Edition
- Fokus auf Risk-Management aktive Medizinprodukte (Leistungsgeräte bis 1 Kw)
- Zielsetzung ist die Aufrechterhaltung der Zulassung für Europa und gem. Standard FDA
Ihre Qualifikation
- Kenntnisse von Geräten zur ästhetischen und chirurgischen Lasertherapie
- Erfolgreiche Requalifizierung von aktiven Medizinprodukten
- Fundierte Norm- und Zulassungskenntnisse zur effektiven Erstellung von Gap- Analysen
Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung