Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Technischer Dokumentar für Reinigungs- und Prozessvalidierung (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM
Ort: in Hessen
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Technische Dokumentation der Reinigungs- und Prozessvalidierung einer Produktionsanlagen für die sterile Abfüllung von einem flüssigen Arzneimittel
- Planung der Prozess- und Reinigungsvalidierung
- Schulung der Produktionsmitarbeiter für die Durchführung der Inspektionen und Validierungen
- Zusammenfassung aller Ergebnisse in Deutsch und Englisch nach GMP-Richtlinien
Ihre Qualifikation
- Profunde Erfahrung in der Validierung und Qualifizierung
- Erfahrung in der Prozess- und Reinigungsvalidierung
- Erfahrung in der Qualitätssicherung im Hinblick auf Compliance-Fragen
- Erfahrung mit den entsprechenden Regularien (FDA-Richtlinien)
- Inspektionserfahrungen sind von Vorteil
- Gute Englischkenntnisse sind notwendig
Skills:
- QA-Manager
Keywords: QA QK Validierung Qualifizierung