Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Quality Regulatory Affairs Consultant Biologics (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 12/12
Dauer: 6 MM
Ort: in Hessen
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Vervollständigen der regulatorischen Unterlagen für Modul 3 / CMC
- Koordination zwischen Quality und Regulatory zur Bereitstellung aller relevanten Daten
- Zusammentragen aller relevanten Daten für das Dossier sowie Überprüfung auf Vollständigkeit
- Berücksichtigung eventueller Besonderheiten für Proteinimpfstoffe (Biologics)
Ihre Qualifikation
- Einschlägige Erfahrung im Bereich Quality und Regulatory mit dem Modul 3 / CMC
- Erfahrung in der Erstellung und Überprüfung des CMC Moduls
- Erfahrung mit Proteinimpfstoffen (Biologics)
Skills:
- Leiter der Qualitätskontrolle
- Regulatory Affairs Manager