Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Qualified Person nach §14 AMG (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Wahrnehmung der Funktion als Sachkundige Person nach §14 AMG
- Batch Record Review und Endfreigabe von Arzneimitteln sowie deren Vorstufen
- Sicherstellung der Einhaltung GMP- und anderer relevanter Regularien bzw. Gestaltung des Qualitätssicherungssystems
- Erstellen und Bewerten von Product Quality Reviews
- Abweichungsmanagement (z. B. Change Control, Abweichungen)
- Auditmanagement (z. B. Lieferantenaudits, Teilnahme bei Behörden- und Kundenaudits)
- Prüfen und Genehmigen von qualitätsrelevanten Dokumenten
Ihre Qualifikation
- Qualifikation als QP nach §14 AMG
- Erfahrung mit der Freigabe von OTC-Produkten
- Profunde Erfahrung als QP
- 3 Tage pro Woche vor Ort
Skills:
- Qualified Person