Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Qualitätsmanager Produktentwicklung (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 10/12
Dauer: 6 MM++
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Herstellung von medizintechnischen Apparaten und Materialien a. n. g.
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für das Risikomanagement von Medizinprodukten der Klasse II
- Erstellen von Risikoanalysen unter Anwendung von Risikomanagement Tools
- Planung, Prüfung und Freigabe der Entwicklungsdokumentation zur Erfüllung von Prozeß-, gesetzlicher - und zulassungsrelevanter Anforderungen
- Überwachung der Umsetzung von entwicklungsvorgaben und Festlegung von Zuverlässigkeits- und Qualitätszielen
- Vorbereitung des Transfers der Produkte unter Verifikationsvorgaben in den Product Lifecycle
- Zusammenarbeit mit Projektleitung, Produktmanagement, RA, Entwicklung, Montage und Einkauf
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes technisches Studium (Feinwerktechnik, Maschinenbau, Elektronik) o.ä
- Erfahrung im Qualitätsmanagement bei komplexen mechatronischen Systemen
- Kenntnisse über Qualitätsmethoden/Tools und Anforderung der ISO 13485, MPG/MDD u. FDA - 21CFR820 (vorteilhaft)
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- Qualitätsmanager