Beschreibung
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.Für unseren Kunden suchen wir einen
Drug Safety Physician (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 09/12
Dauer: 24 MM
Ort: in Berlin
Branche: Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- Direkter Ansprechpartner für externe Partner, CROs, Behörden und Ethikkommissionen
- Erstellung und Einreichung von SAE und Drug Safety Reports an die Behörden
- Durchführung von klinischen Studien gemäß GCP/ICH-Richtlinien
- Termingerechte und zeitnahe Dokumentation von Trainings im individuellen Trainingsplan (ITP)
- Optimierung von Abläufen zur Verbesserung des Qualitätsniveaus
Ihre Qualifikation
- Approbierter Arzt
- Nachweisliche Erfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit in der pharmazeutischen Industrie oder bei einer CRO
- Sehr gute Kenntnisse von Good Clinical Practices (GCP) sowie Landes- und internationalen Vorschriften
- Erfahrung im Studien-/Projektmanagement und /oder Outsourcing
- Ausgezeichnete Kenntnisse der englischen Sprache sowie medizinischen Terminologie
- Reisebereitschaft
Skills:
- Drug Safety Physician
- Drug Safety Manager