Beschreibung
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.Für unseren Kunden suchen wir einen
Drug Safety / Erstellung/Verhandlung von Safety Data Exchange Agreements (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 9 MM++
Ort: homebased/Niedersachsen
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Grundstoffen
Ihre Aufgaben:
- Erstellung von Safety Data Exchange Agreements mit allen relevanten Inhalten (Reporting-Zeitlimits, Zuständigkeiten, usw.)
- Verhandlung/Absprache mit der zuständigen Behörde
- Einhaltung der Compliance im Bereich Drug Safety im Hinblick auf die Erstellung der SDEA's
- Implementierung der SDEA's
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Fundierte Erfahrungen in der Erstellung/Verhandlung von SDEA's
- Kenntnisse im Umgang mit den unterschiedlichen Zulassungsbehörden innerhalb der EU (z.B. MHRE)
Skills:
- Drug Supply Manager
- Drug Safety Manager
Keywords: Safety Data Exchange Agreements SDEA Drug Safety QPPV