Beschreibung
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.Für unseren Kunden suchen wir einen
Qualitätsmanager (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM++
Ort: im Bundesland Thüringen
Branche: Medizintechnik
Ihre Aufgaben:
- Qualitätsmanagement im Bereich der Herstellung Diagnostik-Devices nach DIN EN ISO 13485 und der FDA QSR 21CFR820
- Erstellung, Review, Genehmigung und Archivierung von Qualitätsdokumenten und Qualitätsaufzeichnungen
- Freigabe von Produktionseinheiten
- Koordination von Änderungsverfahren und des CAPA-Bords zur Implementierung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
- Implementierung und Einhaltung regulatorischer Vorgaben
Ihre Qualifikation
- Naturwissenschaftler mit technologischem Verständnis
- Relevante Berufserfahrung in der Industrie
- Profunde Erfahrung in einem Unternehmen in der Medizinproduktebranche oder der pharmazeutischen Industrie mit zertifiziertem QM-System (z.B. ISO 13485, 21CFR820) im Bereich Qualitätsmanagement
- Erfahrung mit routinemäßigen Überwachungsaufgaben (inkl. Durchführung von Audits) und der Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente und Aufzeichnungen (z.B. Projekt-/Entwicklungspläne, Risikoanalysen, Verfahrens- und Prüfanweisungen, Änderungs- und CAPA-Dokumente)
- DQ, IQ, OQ, PQ
Skills:
- QM-Manager
- Qualitätsmanager
Keywords: Qualitätsmanagement FDA GMP ISO 13485 FDA QSR Qualifizierung Validierung Projektmanagement Zulassung