Beschreibung
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.Für unseren Kunden suchen wir einen
Packmittelanalytiker/Projektmanager (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 9 MM
Ort: in Niedersachsen
Branche: Herstellung von medizintechnischen Apparaten und Materialien a. n. g.
Ihre Aufgaben:
- Erarbeitung von Entwicklungsvorgaben (SOPs, Guidelines) aus den Regulatorischen und Normenvorgaben zur analytischen Bestimmung der Wechselwirkungen Packmittel und Produkt mit Fokus auf Migration
- Planung/Erstellung/Freigabe von Testplänen für Stabilitätsstudien/Migrationsstudien in internen oder externen Laboren
- Sicherstellung Musterverfügbarkeit in den Laboren und Einlagerung unter ICH-Bedingungen
- Erarbeitung der zulassungsspezifischen Erkenntnisse und Dokumentation (Entwicklungsreports, Verification Reports, Specs, etc.)
- Erstellung von Experten-Dokumentationen für Zulassung (CTD, Modul 3 und DHF): Methodenvalidierungen Reports
Ihre Qualifikation
- Naturwissenschaftliches Studium
- Berufserfahrung auf dem Gebiet der Spurenanalytik/Migration
- Erfahrung im Umgang mit der Koordination externer Labore
- Sicherer Umgang mit der englischen Sprache in Wort und Schrift
Skills:
- Forschung Pharma
- Qualitätsmanager Pharma