Beschreibung
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.Für unseren Kunden suchen wir einen
Consultant für Regulatory CMC & Herstellung (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM
Ort: Raum Frankfurt
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs CMC Pharma und Produktion/Compliance
- Qualitätsrelevante Begleitung der pharmazeutischer Herstellung (GMP)
- Arbeit an der Schnittstelle zwischen Regulatory Affairs und Produktion
- Regulatory / Quality Compliance (hinsichtlich FDA, EMA, MHRA, PEI, BfArM, ICH, etc.)
- Sicherstellen der technischen Dokumente für Qualität und Zulassung (Qualitäts-/CMC-Modul)
- Hilfestellung im Bereich GMP bei Compliance Themen, In-Prozess Kontrollen und regulatorischen Fragestellungen
- Durchführung von Change-Control und Stabilitätsuntersuchungen
Ihre Qualifikation
- Profunde Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement , Herstellung
- Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln (bspw. im Bereich Labor, Analytik, Galenik, Produktion)
- Kenntnisse der relevanten Regularien für Zulassung und pharmazeutischen Produktion
- Erfahrung im Bereich Quality/CMC, Change Control, Stabilität
- Internationale Erfahrung, insb. EU, naher Osten und Asien wünschenswert
Skills:
- Qualitätsmanager Pharma
- Regulatory Affairs Manager
Keywords: x